太牛了!10多分钟搞定!

　　服务就在企业“家门口”

　　助力海沧生物医药产业高质量发展

　　福建省药品审评与监测评价中心厦门分中心

　　(以下称“厦门分中心”)

　　已在海沧落户一周

　　这段时间

　　企业办事感受怎么样?

　　一起来听听!

　　“家门口”便捷服务让企业少跑腿

　　“一个产品的注册申请，从递交材料到拿到受理通知书，就用了10多分钟，太快了。”4月28日，厦门优迈科医学仪器有限公司(以下称“优迈科”)质量负责人陈丽娴，很快拿到了注册证书行政许可事项申请的受理通知书。

　　优迈科质量负责人 陈丽娴

　　在此之前，如果材料准备不全还要福州、厦门两地跑，费时又费力。现在，优迈科与厦门分中心都在同园区，相隔不过数百米，随时现场咨询，在园区内就能第一时间解决问题。

　　企业高效、便捷办事的背后

　　是相关部门联合作战

　　提供全方位的贴心服务

　　厦门分中心与省药监厦门生物医药港服务工作站(以下简称：省药监服务工作站)形成“前站+后台”不间断服务模式。

　　由省药监服务工作站为企业提供注册前期申报材料辅导、现场帮扶等服务为企业注册申报工作打好基础，厦门分中心通过立卷指导、研审联动、面对面座谈等方式为企业提供技术服务，帮助厦门医药企业在注册上少走弯路，加快产品上市。

　　截至目前，厦门分中心现已提供注册辅导29家次，为大博、英科新创、优迈科等15家企业提供注册服务。

　　“一站式”快捷受理加速产品上市

　　厦门分中心成立后注册证书申请受理工作移至省药监服务工作站，一周时间里，共收到注册证书行政许可事项申请50件，其中注册核发11件。

　　其中，英科新创(厦门)科技股份有限公司(以下称“英科新创”)就提交了17个产品的注册证书行政许可事项申请。

　　英科新创质量总监 张经梅

　　我们公司目前是有80多个二类的产品，每年都需要办理大量延续注册、变更注册或新产品注册。以前都得跑福州，顺利的话才能当天回厦。现在有厦门分中心，基本上是现场提交就能拿到通知书，速度非常快。

　　在张经梅看来，厦门分中心的成立不仅让物理距离近了，更重要的是真切感受到办事效率的提升，“如果有疑问，之前还要预约、往返咨询，现在只要打个电话或者花几分钟来现场，就能解决。”

　　值得一提的是，企业从递交申请、审评到取证均在园区内“一站式”完成，切实节约办件时间和成本。

　　据了解，大博、弓立、传福堂等企业注册申请受理后当天转至厦门分中心进行技术审评，部分企业申请现已进入审评收尾阶段，预计于5月初审批发证，从受理到发证只有2个星期，审评效率得到极大提升。

　　创新服务

　　助力生物医药产业高质量发展

　　4月20日上午，厦门分中心在海沧挂牌成立，正式承担厦门辖区内药品、医疗器械、化妆品技术审评与监测职能。

　　厦门分中心成立后，省药监局前移到厦门办理的许可事项已达60项，其中授权厦门药品稽查办办理的达52项。

　　厦门分中心的成立使我省药械行政服务“放管服”改革得到进一步深化，行政服务持续“下沉”“前移”，进一步完善了省药品监督管理局在厦“一窗口 三中心”建设规划，使厦门地区的企业能够“就近”“家门口”享受省药监局“一站式”行政许可和注册技术审评服务，药械营商环境得到优化，也标志厦门向建设成为高质量发展引领示范区再上新台阶。

　　今年以来，海沧区将实施“提高效率、提升效能、提增效益”行动作为打造跨岛发展标杆区的行动指南，统筹疫情防控与经济社会发展，加大改革创新的力度，锚定目标、真抓实干，进一步跳起摸高、争先进位，为迎接党的二十大以及全年经济高质量发展，奠定坚实的基础。

　　(今日海沧)

　　(原标题：太牛了!10多分钟搞定!)

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