今天 成立!就在“家门口”!

　　雨生百谷万物生

　　风起正是扬帆时

　　今天上午

　　福建省药品审评与监测评价中心厦门分中心

　　(以下简称厦门分中心)

　　在海沧举行揭牌仪式!

　　厦门分中心的正式成立

　　标志着厦门生物医药产业发展迎来新征程

　　上午10点左右，大博医疗法规部副经理陈炳鑫在厦门分中心的办事窗口提交资料，这也是厦门分中心成立后受理的首批申报件。

　　“??以前我们有问题通过电话沟通也不是很方便，现在我们就可以现场咨询和整改，大大提高审评审批的效率，加快产品上市进程，对我们企业来说非常有利。?”

　　大博医疗这次提交了3个产品的注册申报资料，关于审评审批流程中的问题在现场就能直接解决。

　　位于厦门生物医药产业园的厦门分中心成立后，把服务搬到了企业“家门口”，如今，厦门分中心与大博医疗相距仅几百米。陈炳鑫说，步行10分钟就能来办事，太便捷了。

　　从福州到“家门口”

　　厦门分中心在海沧的落户

　　不仅为厦门生物医药企业解决急难愁盼的注册审评问题还提供一站式审评技术服务省局还将行政许可受理、审批职能“下沉”“前移”推进至服务工作站完成进一步贴近企业，为企业提供便利帮助企业加快产品上市速度

　　更助力打造

　　特色鲜明的国家级生物医药产业集群

　　加速推动

　　厦门生物医药产业高质量发展

　　说了这么多

　　关于厦门分中心

　　我们还可以了解这些~

　　Q厦门分中心负责哪些工作?

　　厦门分中心是省药品审评与监测评价中心的分支机构，在省中心的直接管理和全程支持下，具体承办厦门辖区药品、医疗器械、化妆品技术审评和监测工作。

　　自2022年4月20日起，凡厦门辖区的第二类医疗器械注册许可事项的申报及受理，调整至厦门海沧生物医药港服务工作站的受理窗口。

　　厦门海沧生物医药港服务工作站地址：海沧区翁角西路2074号102室(B13号楼一层省药监局厦门服务站)

　　电话：0592-6535278

　　附：第二类医疗器械注册许可事项清单

　　Q厦门分中心成立后，企业有啥受益?

　　厦门分中心将通过优化机制、精简流程、强化服务，使厦门辖区的企业在家门口就能接受省局药械化审评部门的技术指导。

　　此外，厦门分中心将适时开展立卷指导、深入企业开展研审联动等方式靠前帮扶，帮助厦门医药企业少走弯路，加快产品上市速度。

　　Q为什么选在海沧落户?

　　2021年，全省申报“两品一械”各类审批备案件约16000多件，其中厦门企业约占4成。目前海沧生物医药关联企业405家，实现产业规模已达516.24亿元，位居全省各地市榜首。

　　随着省政府和厦门产业扶持政策的陆续落地，企业对于省局靠前审评审批服务的需求迫在眉睫。

　　厦门分中心在海沧正式挂牌成立，将审评服务关口前移，就近辅导，可为企业提供一站式的高效服务，解决企业急难愁盼的问题。

　　面对新任务 站在新起点

　　厦门分中心成立后

　　也将迎来新的发展目标

　　省药监局党组成员、药品安全总监 郑纯：

　　省药监局将通过加强审评队伍建设、优化工作机制等措施，努力争取国家中心的技术支持，尽快提升厦门分中心审评监测业务能力，努力打造成为全国一流的省级审评监测技术支撑平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的示范平台，努力成为服务医药产业创新发展的孵化平台。

　　更近、更快、更高

　　期待厦门分中心的成立

　　为生物医药产业发展带来喜讯

　　也为我们带来更多好产品!

　　今年以来，海沧区将实施“提高效率、提升效能、提增效益”行动作为打造跨岛发展标杆区的行动指南，统筹疫情防控与经济社会发展，加大改革创新的力度，锚定目标、真抓实干，进一步跳起摸高、争先进位，为迎接党的二十大以及全年经济高质量发展，奠定坚实的基础。

　　(今日海沧)

　　(原标题：今天，成立!就在“家门口”!)

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