关注!这款厦门造“疫苗”迎来新进展→

　　最新消息厦门万泰沧海的九价宫颈癌疫苗(以下简称 九价HPV疫苗)有新进展啦!

　　目前，厦门万泰沧海的九价HPV疫苗已经进入临床三期的病例随访观察阶段，9000多位志愿者已经完成三针注射。

　　虽然宫颈癌疫苗整个临床实验耗时很长，特别是三期临床实验，但每一次实验的推进都意味着国产九价HPV疫苗距离上市投产又近一步!

　　万泰沧海在前期二价HPV疫苗的技术基础上，开始着手九价HPV疫苗的研发。2015年，万泰沧海的九价HPV疫苗申请临床试验。

　　首支国产二价宫颈癌疫苗

　　在多年间，万泰沧海的九价HPV疫苗研究团队，已从最初的50人发展到了140多人。

　　由于周期长、投入大、难度高，近八年来，全球仅有一家企业的九价HPV疫苗获批上市，而未来万泰沧海的九价HPV疫苗则有望填补国内空白。

　　专家解读

　　宫颈癌疫苗由重组HPVL1蛋白所形成的病毒样颗粒组成，只有具有与自然病毒相同或类似结构的病毒样颗粒，才可以触发免疫原性以预防由HPV感染所导致的疾病。

　　因此，更高价的HPV疫苗需要突破更多种病毒样颗粒，其研发难度、制造的复杂以及与其制造过程相关成本等均面临更高的挑战。

　　那么

　　九价HPV疫苗研发究竟难在哪?

　　万泰沧海又有哪些研发优势?

　　一起来听听

　　万泰沧海副总经理潘晖榕的介绍~

　　问九价HPV疫苗研发究竟难在哪?

　　九价HPV疫苗中含有9种蛋白，需要的抗原量较二价苗大大增加，就对产能提出了很高的要求;另外，随着抗原量的增加，为保证产品的安全性，对控制杂质的含量也需要更加严格。

　　问万泰沧海在九价HPV疫苗研发上有啥优势?

　　万泰沧海依托厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心开发的大肠杆菌表达系统技术平台,在研发九价HPV疫苗上，拥有自主知识产权。

　　在此基础上，万泰沧海已经较好的解决了九价HPV疫苗里的产能及杂质控制等问题;基于此技术平台，未来万泰沧海在九价HPV疫苗生产的产能、效率更高。

　　值得一提是

　　未来将成为

　　国产九价HPV疫苗的生产基地

　　——万泰沧海生物医药项目工程二期

　　预计将在今年内完成设备调试

　　为日后投产做好准备

　　早在2021年，北京万泰生物药业股份有限公司就已发布公告，投资12.5亿元用于实现新一代九价HPV疫苗产品的技术升级及新增产线建设。

　　建设完成后，万泰沧海将拥有 6 条基于大肠杆菌技术平台的 HPV9 价类病毒颗粒(VLP)疫苗原液生产线，设计产能可增加至 6000 万支/年。

　　据介绍，万泰沧海的九价HPV疫苗首期将实现年产2000万支，后续随着新增产线的建设，将逐步达到年产6000万支的目标。

　　今年以来，海沧区将实施“提高效率、提升效能、提增效益”行动作为打造跨岛发展标杆区的行动指南，统筹疫情防控与经济社会发展，加大改革创新的力度，锚定目标、真抓实干，进一步跳起摸高、争先进位，为迎接党的二十大以及全年经济高质量发展，奠定坚实的基础。

　　(今日海沧)

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